La psoriasis en placas o vulgar es una enfermedad inflamatoria de naturaleza crónica que se caracteriza por la presencia de placas eritemoescamosas en la superficie corporal de gravedad variable1. La prevalencia en España se estima en un 2,3%; las formas leves representan el 55,6% de los pacientes, las moderadas el 37,6% y las graves el 6,6%2,3.

La terapia tópica es uno de los pilares fundamentales en el manejo de la psoriasis4: en la psoriasis leve-moderada generalmente se recomienda la terapia tópica, mientras que en la moderada-grave el tratamiento tópico suele ser coadyuvante del sistémico y/o la fototerapia5. Sin embargo, la satisfacción del paciente con la terapia tópica es inferior a la de otras modalidades terapéuticas, lo que se traduce en una menor adherencia a su tratamiento. Por tanto, son necesarias nuevas alternativas terapéuticas tópicas que cubran las necesidades de los pacientes y aseguren el correcto cumplimiento6.

En este contexto, una estrategia prometedora es la reformulación de principios activos ya conocidos en nuevos vehículos con el objetivo de mejorar la eficacia y comodidad del tratamiento7. Este es el caso de la combinación del análogo de vitamina D calcipotriol (Cal) y el corticosteroide dipropionato de betametasona (BD) en espuma8. Esta combinación fija en espuma ha demostrado mayor eficacia que sus monocomponentes por separado9 y que la misma combinación en pomada10,11 y gel12, manteniendo un perfil de seguridad aceptable y similar al de estas formulaciones13,14.

Esta superioridad en eficacia alcanzada con los mismos principios activos es consecuencia de que, en este nuevo vehículo, Cal y BD se encuentran disueltos en propelentes volátiles que se evaporan al aplicar el producto sobre la piel generando una capa de espuma que contiene los principios activos a una concentración superior a su grado máximo de solubilidad (fenómeno de sobresaturación), lo que permite una mayor penetración del fármaco a través de la epidermis15,16.

Debido a que la satisfacción con el tratamiento es una de las vías para mejorar la adherencia al tratamiento tópico en pacientes con psoriasis, este es el primer estudio observacional diseñado específicamente con el objetivo de conocer la satisfacción de pacientes y médicos con Cal/BD en espuma para el tratamiento de la psoriasis en placas en el cuerpo en la práctica clínica española.

El consenso Delphi realizado por el grupo nacional de psoriasis en el año 2012 estableció como principales factores que incrementan la adherencia al tratamiento tópico la eficacia, la comodidad y la frecuencia de aplicación, así como las características galénicas y organolépticas del vehículo18. En definitiva, todos estos parámetros remarcan la importancia de la satisfacción de los pacientes con el tratamiento para asegurar la adherencia al mismo y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud18. El objetivo de este estudio fue conocer el grado de satisfacción con el nuevo tratamiento de Cal/BD en espuma por parte de los pacientes y los médicos en el contexto de la práctica clínica habitual en España.

Los resultados del dominio de eficacia del cuestionario TSQM-9 mostraron una proporción del 84% de pacientes clasificados de satisfechos a sumamente satisfechos para la capacidad del producto de prevenir o tratar la psoriasis, del 84,4% para el alivio de los síntomas y del 82,8% para el tiempo de acción del producto. Esta valoración de la eficacia concuerda con los resultados observados en estudios previos. Por ejemplo, el beneficio de Cal/BD en espuma en el tratamiento de la psoriasis se ha demostrado previamente, en diferentes estudios aleatorizados, mediante la mejora de parámetros como el modified Psoriasis Area and Severity Index (mPASI) o la obtención del éxito terapéutico (PGA 0/1)9,12,19. La alta satisfacción de los pacientes con la capacidad de Cal/BD en espuma de aliviar los síntomas está también en consonancia con estudios que muestran el alivio del picor9,19 y la mejora de la puntuación clínica global que produce el tratamiento10. Cabe remarcar que la mejora del picor está íntimamente ligada a la calidad de vida, debido al impacto que tiene en factores como pérdida de sueño y productividad20. La alta satisfacción con la rapidez de acción está en línea con los resultados observados en estudios previos, donde Cal/BD en espuma produjo una reducción notable del picor en el día 3 de aplicación y que resultó en un 83,5% de los pacientes con reducción del picor del 70% en la semana 419. Los resultados de este dominio concuerdan también con los del estudio PSO-ABLE, donde el 88,3% de los pacientes percibieron el tratamiento en espuma como más eficaz que las modalidades de tratamiento previas12. En definitiva, los resultados de eficacia son coherentes con los reportados previamente y de marcada importancia, dado que este es el determinante principal en la satisfacción con el tratamiento6,18,21.

La importancia del dominio de comodidad radica en que es un factor estrechamente relacionado con la adherencia. Se ha observado que los atributos mejor valorados en los tratamientos tópicos son que presenten una textura no grasa, que sean fáciles de extender y que no manchen22. Por tanto, las altas tasas de satisfacción con la comodidad observadas en este estudio podrían deberse a la valoración positiva de alguna de estas características. Los resultados de comodidad concuerdan con un estudio observacional en que un 88,6% de los pacientes consideraban como fácil/bastante fácil la aplicación de Cal/BD en espuma23, y con los resultados del estudio PSO-ABLE donde un 76,5% de los pacientes tratados con Cal/BD en espuma valoraron el tratamiento como fácil de aplicar12. Por otra parte, pese a que las formulaciones en gel y espuma de Cal/BD mostraron tasas de preferencia similares en otro estudio, los pacientes apuntaron a la sensación reconfortante e inmediata de alivio como beneficios de la espuma24.

El grado de confianza en el tratamiento fue también muy elevado, con una alta proporción de pacientes que manifestaron mucha/absoluta confianza en que el tratamiento sería bueno para ellos, en las ventajas de este y con una alta satisfacción global. Estos resultados son coherentes con la alta satisfacción con los dos dominios previos (eficacia y comodidad) que probablemente se relacionarán con una mayor adherencia al tratamiento.

En general, en este estudio se muestra que los resultados de la práctica clínica reportados respaldan los obtenidos en ensayos clínicos como PSO-ABLE, que mostraron la preferencia del 83,7% de los pacientes por Cal/BD en espuma respecto a otras terapias tópicas previas, considerándola más eficaz (88,3%), más fácil de aplicar (76,5%) y con mejor tolerabilidad (81,0%)12.

Otro aspecto relevante que contribuye a la adherencia es una adecuada comunicación médico-paciente que lleve a la toma de decisiones conjuntas25. Por tanto, se debe intentar que las valoraciones de médicos y pacientes se encuentren alineadas. En este sentido, una de las novedades de este estudio es que tiene en cuenta la opinión de los médicos y no solo la de los pacientes. Los resultados de la escala Likert para la valoración de los médicos mostraron, a nivel general, la concordancia entre la percepción de médicos y pacientes sobre los diferentes atributos del producto. Por ejemplo, la satisfacción con la capacidad de mejora de los síntomas, con el vehículo y la satisfacción global fueron muy elevadas, en línea con lo reportado por los pacientes en el cuestionario TSQM-9. Cabe destacar que la capacidad de Cal/BD en espuma de mejorar el cumplimiento fue el dominio mejor valorado. Como comentamos anteriormente, esta alta percepción del cumplimiento es probablemente consecuencia de la alta satisfacción de los pacientes con la eficacia y comodidad del producto. Además, cabe remarcar por su importancia la mejora de la afectación emocional reportada por los médicos, debido a la marcada afectación psicosocial que tiene esta enfermedad26.

Las principales limitaciones de este estudio son que no se estudió la adherencia al tratamiento y que los resultados de satisfacción no se evaluaron en función de la duración del tratamiento con Cal/BD, el tratamiento previo administrado, etc.

En este estudio se muestra, por primera vez, que los pacientes valoraron la eficacia y comodidad de Cal/BD en espuma cutánea en comparación con los tratamientos previos como muy satisfactoria, en concordancia con la valoración positiva que recibió por parte de los médicos en la mejora de síntomas, afectación emocional y cumplimiento terapéutico. Esta percepción favorable de los distintos atributos del producto podría conllevar a una mejora en la adherencia en la práctica real.

Este estudio ha sido financiado por LEO Pharma S.A.

Manel Velasco ha colaborado como ponente o asesor para Abbvie, Janssen, Novartis, Lilly, Pfizer y LEO Pharma. Silvia Pérez-Barrio ha colaborado como ponente o asesor para Abbvie, Janssen, Novartis, Lilly, LEO Pharma, UCB, Pfizer y Celgene. El resto de los autores no tienen ningún conflicto de interés que declarar.